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LSSD-01泄漏與密封強度測試儀
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LSSD-01泄漏與密封強度測試儀

采用正壓法充氣測試原理,量化測定各種包裝件、瓶蓋、軟管蓋帽等產品的密封泄漏情況;設備提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式,通過增加附件可以進行開口包裝封口強度試驗、軟管密封性試驗、包裝件約束板試驗、氣霧劑閥門密封性試驗、藥用泡罩密封性試驗等項目測試。

產品介紹

LSSD-01泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎街強度等指標的量化測定。

  產品特點  

  • 搭載5寸IPS高清觸控屏,配備靜音微型打印機

  • 用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;

  • 智能控制加壓、保壓、計時、泄壓試驗過程“一鍵化”操作,測試效率高

  • 試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣

  • 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

  • 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇

  • 測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化

  • 采用世界知名SMC進口的氣動元件,性能經久耐用、穩定可靠

  測試原理  

一、YY/T0681.3無菌醫療器械包裝/無約束包裝抗內壓破壞,脹破、蠕變、蠕變到破裂測試方法


四邊封(全封)無菌包裝袋采用充氣裝置


  開口式三邊封包裝袋采用測試密封充氣裝置

1、破裂測試:通過測試設備向軟包裝袋內加壓直至破裂。此試驗方法可以測得被測試樣的最大破裂壓力(被測試樣破裂前所承受的最大壓力)。

2、蠕變測試:向軟包裝袋內施加一定的壓力,同時維持這個壓力到一個規定的時間,能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格”,否則被判為“不合格”。

3、蠕變到破裂測試:向軟包裝袋內部增壓到一個規定的壓力,保持壓力直到包裝件出現泄露,相對于蠕變測試,這里的壓力值設置更高,以保證包裝件在一個合理的時間內被損壞。此方法測得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時間。


二、YY/T0681.5無菌醫療器械包裝/內壓法檢測粗大泄漏氣泡檢測方法

1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器,并使空氣泄露為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約62.5px。向包裝內施加空氣。

  3. 必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的最小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

  4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。 

 

 

三、YY/T0681.9無菌醫療器械包裝/約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗方法

約束板是一種試樣固定裝置,加壓過程中,包裝袋位于兩個平行的剛性約束板之間,以限制包裝膨脹和外形變形,但是周圍密封區域不受限制,如圖3。在正壓法密封性測試中,將包裝置于約束板中進行內加壓,施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區域,進而保持包裝袋尺寸的穩定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法,可以最大限度地對受壓力較低的密封區域進行測試,得出包裝破裂所需要的壓力。


四、GB/T17876塑料防盜瓶蓋密封性能試驗

瓶蓋類別

密封要求

測試方法

非碳酸蓋

200kpa時不漏氣,350kpa時不脫蓋

將瓶蓋按額定扭矩封好后使用密封測試儀器加壓至200kpa,在水下保壓一分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至350kpa,保壓一分鐘,觀察瓶蓋是否脫出。

碳酸蓋

690kpa時不漏氣,1207kpa時不脫蓋

將瓶蓋按額定扭矩封好后使用密封測試儀器加壓至690kpa,在水下保壓一分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至1207kpa,保壓一分鐘,觀察瓶蓋是否脫出.


  技術參數  

指標參數
測試范圍0~600 KPa / 0~87 psi(標配)、0~250kPa;0~36.3 psi(可選)、  0~100kPa;0~14.5psi(可選)
0~1.6 MPa / 0~232 psi(另購)
分辨率0.1 KPa / 0.01 psi
壓力精度±0.25%FS
充氣頭Φ10 mm (標配) 
Φ4 mm、Φ1.6 mm (可選)
充氣流量0.01~10L/min
保壓時間0.1秒~999999.9秒
氣源空氣(氣源用戶自備)
氣源壓力0.6MPa ~0.7MPa(87psi~101psi)
氣源接口Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸300mm(L)× 310mm(B)× 180mm(H)
測試架尺寸305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H)
電源220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 
凈重主機:8kg        測試架:16kg

  依據標準  

ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

  儀器配置  

標準配置:主機、測試架、微型打印機

選購件:約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置;不銹鋼壓力罐。

注:本機氣源接口系Ф6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。


LSSD-01泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎街強度等指標的量化測定。

  產品特點  

  • 搭載5寸IPS高清觸控屏,配備靜音微型打印機

  • 用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;

  • 智能控制加壓、保壓、計時、泄壓試驗過程“一鍵化”操作,測試效率高

  • 試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣

  • 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

  • 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇

  • 測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化

  • 采用世界知名SMC進口的氣動元件,性能經久耐用、穩定可靠

  測試原理  

一、YY/T0681.3無菌醫療器械包裝/無約束包裝抗內壓破壞,脹破、蠕變、蠕變到破裂測試方法


四邊封(全封)無菌包裝袋采用充氣裝置


  開口式三邊封包裝袋采用測試密封充氣裝置

1、破裂測試:通過測試設備向軟包裝袋內加壓直至破裂。此試驗方法可以測得被測試樣的最大破裂壓力(被測試樣破裂前所承受的最大壓力)。

2、蠕變測試:向軟包裝袋內施加一定的壓力,同時維持這個壓力到一個規定的時間,能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格”,否則被判為“不合格”。

3、蠕變到破裂測試:向軟包裝袋內部增壓到一個規定的壓力,保持壓力直到包裝件出現泄露,相對于蠕變測試,這里的壓力值設置更高,以保證包裝件在一個合理的時間內被損壞。此方法測得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時間。


二、YY/T0681.5無菌醫療器械包裝/內壓法檢測粗大泄漏氣泡檢測方法

1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器,并使空氣泄露為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約62.5px。向包裝內施加空氣。

  3. 必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的最小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

  4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。 

 

 

三、YY/T0681.9無菌醫療器械包裝/約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗方法

約束板是一種試樣固定裝置,加壓過程中,包裝袋位于兩個平行的剛性約束板之間,以限制包裝膨脹和外形變形,但是周圍密封區域不受限制,如圖3。在正壓法密封性測試中,將包裝置于約束板中進行內加壓,施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區域,進而保持包裝袋尺寸的穩定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法,可以最大限度地對受壓力較低的密封區域進行測試,得出包裝破裂所需要的壓力。


四、GB/T17876塑料防盜瓶蓋密封性能試驗

瓶蓋類別

密封要求

測試方法

非碳酸蓋

200kpa時不漏氣,350kpa時不脫蓋

將瓶蓋按額定扭矩封好后使用密封測試儀器加壓至200kpa,在水下保壓一分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至350kpa,保壓一分鐘,觀察瓶蓋是否脫出。

碳酸蓋

690kpa時不漏氣,1207kpa時不脫蓋

將瓶蓋按額定扭矩封好后使用密封測試儀器加壓至690kpa,在水下保壓一分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至1207kpa,保壓一分鐘,觀察瓶蓋是否脫出.


  技術參數  

指標參數
測試范圍0~600 KPa / 0~87 psi(標配)、0~250kPa;0~36.3 psi(可選)、  0~100kPa;0~14.5psi(可選)
0~1.6 MPa / 0~232 psi(另購)
分辨率0.1 KPa / 0.01 psi
壓力精度±0.25%FS
充氣頭Φ10 mm (標配) 
Φ4 mm、Φ1.6 mm (可選)
充氣流量0.01~10L/min
保壓時間0.1秒~999999.9秒
氣源空氣(氣源用戶自備)
氣源壓力0.6MPa ~0.7MPa(87psi~101psi)
氣源接口Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸300mm(L)× 310mm(B)× 180mm(H)
測試架尺寸305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H)
電源220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 
凈重主機:8kg        測試架:16kg

  依據標準  

ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

  儀器配置  

標準配置:主機、測試架、微型打印機

選購件:約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置;不銹鋼壓力罐。

注:本機氣源接口系Ф6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。


產品詢價:15725159008 
技術溝通:15550445002
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